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                            “产品”与“过程”的监视和测量

                            [日期:2012-06-21] [阅读:5073] [关闭] [返回]

                            产品的监视和测量

                            组织应对产品和特性进行监视和测量,以验证产品要求已得到满足。这种监视和测量应依据所策划的安排(见7.1),在产品实现过程的阶段进行。

                            应保持符合接收准则的证据。记录应指明有权放行产品的人员(见4.2.4)。

                            除非得到有关授权人员的批准,适用时得到顾客的批准,否则在策划的安排(见7.1)已圆满完成之前,不应放行产品和交付服务。

                            理解要点:

                            1、 产品的监视和测量 是用于验证与顾客和法律法规相关的产品是否满足产品要求的,这是确保质量管理体系有效性的重要活动。监视和测量的产品,不仅指最终产品,也应包括采购产品和过程中的产品。

                            2、 组织应对产品的特性进行监视和测量,并依据产品实现过程策划的安排,在产品实现的适当阶段进行 。

                            在进行产品实现过程策划时,应当规定:

                            何时何处需要进行对产品的监视和测量 ,如硬件产品可以规定要对进货、生产过程和最终成品进行检验或验证;

                            对每个进行监视和测量的依据是什么,一是指接收准则,如产品标准、验收条件、检验规程等;

                            用什么方法对产品进行监视和测量,如对进货一般可采用检验或验证,验证又可采用对供方提 交的产品合格证明材料的评审、抽取进货产品进行试用或试验,是全检 还是抽检,抽检时按照什么抽样方法;

                            对产品的监视和测量由哪个部门、哪个人负责;

                            监视和测量要形成什么证据,即相关的记录。如进货检验单、材质化验单、成品试验报告单,记录应表明有权放行产品的人员。

                            3、 除非得到有关授 权人员的批准,适用时得到顾客批准 ,否则,在策 划的安排已 圆满完成前,不得放行产品和交付服务。

                            这个条款是从实际出发,对一些有特殊需求的场合,可以对放行作出灵活性处理。如应顾客要求,设计院在全部工程设计未完成前,提前将工程 基础图纸交付给顾客;又如经组织领导同意,将一批尚未试验完成的采购产品提前使用,若试验结果表明产品不合格,要采取追回程序,等等。对这个条款不要理解为让步接收,对放行的产品也不能违反法律法规要求。   

                             

                            过程的监视和测量

                            组织应采取适宜的方法对质量管理体系过程进行监视,并在适用时进行测量。这些方法应证实过程实现所策划的结果的能力。当未能达到所策划的结果时,应采取适当的纠正和纠正措施,以确保产品的符合性。

                            理解要点:

                            1、 将过程的监视和测量作为质量管理体系测量 、分析和改进的一部分,是过程方法在质量管理体系中应用的具体体现。每个过程都存在着策划、实施、检查、处置等阶段即PDCA循环,对过程的监视和测量,正是检查阶段的表现。检查可以证实过程业绩,并识别何处需要进行改进,这是质量管理体系达到有效性和持续改进的需要。

                            2、 组织应采取适宜的方法对质量管理体系过程进行监视,并在适宜时进行测量。说明了所有质量管理体系过程都应进行监视,包括管理活动、资源管理等,但是并不是所有过程都 有可能或有必要进行测量,只是在适用时进行 。

                            3、 对过程监视和测量的要求是证实过程实现所策划的结果的能力,不是过程的结果 ,过程的结果是产品。对过程的监视和测量 ,就是对与影响过程能力的诸因素进行监视和测量 ,也就是质量管理 中常提 到的对人、机、料、法、环的控制。

                            即影响过程能力的有关人员。从事与产品质量有关的人员,应具有适当的教育、培训、技能和经验,应是能 胜任的。如从事特殊过程工作的人员,应通过培训,并取得相关的资格;服务人员会应用规范语言和按照规范提供服务。对人员的监视和测量包括:人员能力的识别与考核,人员资格的认定等。

                            即影响过程能力的有关设备。这里所指的设备,是一个泛指的概念,包括一切与过程相关的工艺装备,如工具、夹具、量具、模具和辅具等。所有与产品质量有关的设备,都要具有能持续稳定提供合格产品的能力。对设备的监视和测量包括:定期对设备能力进行认可,必要时对设备能力指数进行测定;每日或定期对设备维护和保养状况进行检查;定期检查在用的检验和试验器具是否在校准有效期内,是否仍保持完好等。

                            :即影响过程能力的原料、辅料、材料,包括水、电、蒸汽、压缩空气等。要对与产品质量相关的各种原辅材料实施控制,使其保持在合格和稳定状态。对原辅材料的监视测量包括:定期检查与产品相关的材料、辅料,如控制焊接过程,就 要检查焊条是否合格,是否按照有关规程进行保管、烘干、发料、使用、回收;又如某些产品的生产过程,与使用蒸汽有关,就应包括定时对蒸汽压力和流量进行 监视。

                            即影响过程能力的工作方法、操作规程等。要确保采用正确的工作方法,有关工作人员或操作人员能按规定方法实施。对工作方法的监视和测量包括:对与产品有关工作方法是否经过认可或确认,定期或定时对工作方法的实施进行检查;对影响过程能力的过程参数进行监视等。

                            即影响过程能力的环境条件,包括温度、湿度、洁净度、振动、噪音、通风、照明等。要确保与产品相关的过程具有适宜的环境条件。对环境条件的监视和测量包括:定期对环境条件进行检查,是否符合规定的要求等。

                            4、 在某些行业中,过程的监视和测量与产品的监视和测量是不好区分的。如服务业,对服务提供的过程往往又形成与顾客接触的结果,如服务人员使用规范语言是服务提供的一项要求,而使用语言的好坏,又影响着服务的结果。因此,这类行业 的8.2.38.2.4不易区别,如发现有问题,判定哪 个不合格并不重 要,只要能认清,及时采取纠正措施即可。

                            5、 对过程监视和测量 的方法。

                            ISO9001.8.2.3提出组织应采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视,监视是指:调查、监督、经常评审,按一定间隔测量或试验 ,特别是为了和控制的目的。标准又提出并在适用时进行测量。由此可见,标准对监视和测量的要求是不一样的,由于每个组织的产品不同、生产规模不同、产品生产流程不同、组织结构与人员水平不同,决定对过程的监视和测量也要有不同的方法。这里介绍一些常用的方法:

                            采用统计技术方法对过程进行监视和测量;

                            常用的方法有:利用直方图。根据过程输出的质量特性值画出直方图,对波动进行 测量 ,并实施控制。由于任何过程中都存在着波动,根据多次质量特性测量的数据,可以画出直方图,从中发现过程波动的统计规律,并可用于判定过程能力,计算过程能力指数。利用控制图,对过程的波动进行监视和控制??刂仆际枪讨柿康囊恢旨锹纪?,图中有中心线、上下控制线,以及按时顺次抽取样本的 质量特性的数 值 ??刂仆伎梢允侗鸸淌欠翊τ谧刺?,过程能力是否能满足要求?;箍梢岳靡蚬级蕴匦圆ǘ推淝痹谠蚪?nbsp;分析等。统计技术的应用,要考虑到组织的实际情况,一般来 ,对批量、连续生产部门,采用直方图、控制图是较适宜的。

                            实施过程审核;

                            过程审核是质量审核的一种方法。与质量管理体系审核的不同之处是,尽管后者也会涉及对过程的审核,但前者却在更大程度上紧密结合产品实现对研究、设计、生产、试验等过程进行检查分析,评价过程质量控制的正确、有效;对审核人员的专业要求也更高。过程审核可结合过程实现的全过程进行,如作业过程质量审核 (在制造业也称工序质量审核),可以包括测定过程能力,计算过程能力指数 ,对影响过程质量因素如工艺文件、设备、工艺装备、操作人员、现场环境、关键过程和特殊过程等项目的审核。过程质量审核的频率也不同于质量管理体系审核,特别是可结合产品的鉴定、定型、批量生产了一定时间以及需要对过程进行改进时。

                            对管理过程的日常监视和测量;

                            对一些管理过程,包括一些服务提供过程,运用统计技术对过程参数进行测定有一定的困难,但是,不能 因为有困难就可以不对过程实施监视和在适用时进行测量。一般来说,可以采用如下的方法:首先要识别和确定应监视的过程,其次再分析研究需要监视哪些影响过程质量的因素,再采取不同的监视方法。如某商场对服务人员的服务提供质量分解为八项,并按日由值班经理考查,即仪容仪表、定岗定位、服务准备、规范接待、商品知识、公平交易、柜台整洁、做好收尾。商场总经理和部门经理再逐级对其下层进行服务过程质量的检查,适用时,还可以对检查结果通过加权,得出一种相对的量化的结果。

                            内部质量审核;

                            内部质量审核就是对与质量管理体系有关的所有过程的审核,也就是一种过程的监视和测量。如管理评审可以对内部审核活动进行监视和测量,对管理评审的监视和测量 ,则可以通过顾客满意程度、产品符合性、过程业绩等质量管理体系有效性来测量。但是,由于内部审核频率和涉及审核的深度和广度都有一定的局限性,因而,仅靠内部质量审过程监视和测量是不够 的,还需要借助其他方法共同完成。

                            6、对过程的监视和测量,较好的作法是和每个职能部门的活动、每个具体过程活动结合超来,而不是仅仅依靠少数人员去实施。如采购过程的监视和测量 ,可以写入控制采购过程的相关文件中,采购部门经理可以定期对采购过程进行自我检查,检查各项活动是否按照策划要求进行 ;采购产品的有效性是否达到;采购不良品率是否降低;  退货率是否降低;由于采购不良品而重新采购事件有多少;供方业绩如何。通过检查,可以识别问题和找出改进方向,也体现了PDCA方法的具体应用。


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